- Administrator
Τα Ευρωπαϊκά Δίκτυα Αναφοράς (European Reference Networks- ERN), ιδρύθηκαν το 2017 προκειμένου να συμβάλλουν περισσότερο στην αντιμετώπιση των σπάνιων παθήσεων προς όφελος των ασθενών. Αποτελούν εικονικά δίκτυα στα οποία συμμετέχουν πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης στην Ευρώπη και επιδιώκουν να βελτιώσουν τη διάγνωση και την πρόσβαση των ασθενών σε θεραπείες. Έχουν ως στόχο να διευκολύνουν τη συζήτηση για τις πολύπλοκες ή σπάνιες παθήσεις που χρήζουν άκρως εξειδικευμένης θεραπευτικής αγωγής και συγκέντρωσης γνώσεων και πόρων.
Μέχρι σήμερα, κανένα ελληνικό κέντρο δεν είχε ενταχθεί επισήμως στα δίκτυα, πλην του Πανεπιστημίου Πατρών το οποίο αποτελεί μέλος του JARC, της κοινής δράσης για τους σπάνιους καρκίνους, το οποίο έχει διαμορφώσει τη δράση του γύρω από τα ERN.
Το κενό αυτό, όμως, επιτέλους καλύφθηκε, καθώς η Ελλάδα εντάχθηκε στα Ευρωπαϊκά Δίκτυα Αναφοράς, με 18 μονάδες, από τις αρχές του έτους.
Συνολικά, από την 1 Ιανουαρίου στα Δίκτυα εντάχθηκαν 629 νέες μονάδες, μετά από ομόφωνη έγκριση του Συμβουλίου Κρατών Μελών του ERN. Έτσι, το ERN απαριθμεί πλέον σχεδόν 1.500 μονάδες ERN σε 27 κράτη μέλη και τη Νορβηγία.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την επέκταση των ενδείξεων του Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) σε συνδυασμό με αγωγή με ivacaftor για τη θεραπεία παιδιών 6 έως 11 ετών που έχουν μία τουλάχιστον F508del μετάλλαξη στο CFTR γονίδιο. Η έγκριση σημαίνει ότι περισσότερα από 1.500 παιδιά θα μπορούν για πρώτη φορά να λάβουν θεραπεία για την υποβόσκουσα αιτία της Κυστικής Ίνωσης.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
H Bluebird Bio ανακοίνωσε προσωρινή παύση του κλινικού προγράμματος γονιδιακής θεραπείας για τη δρεπανοκυτταρική νόσο για ασθενείς <18 ετών. Το κλινικό πρόγραμμα για τη γονιδιακή θεραπεία lovotibeglogene autotemcel (lovo-cel) για δρεπανοκυτταρική νόσο αναστέλλεται προσωρινά από τον FDA για ανήλικους. Ο λόγος είναι ότι ένας έφηβος ασθενής έχει επίμονη, μη εξαρτώμενη από μετάγγιση αναιμία 18 μήνες μετά τη θεραπεία με lovo-cel. H Bluebird Bio διεξάγει έρευνα, προκειμένου να απαντήσει στα ερωτήματα του FDA έτσι ώστε να λυθεί σύντομα το πρόβλημα.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
O FDA ενέκρινε μέσω επιταχυνόμενης έγκρισης (accelerated approval) τις κάψουλες budesonide καθυστερημένης αποδέσμευσης (TARPEYO) για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας σε ενήλικες με πρωτοπαθή νεφροπάθεια της IgA (IgAN) που βρίσκονται σε κίνδυνο γρήγορης εξέλιξης της νόσου και έχουν λόγο πρωτεΐνης/κρεατινίνης ούρων (urine protein-to-creatinine ratio, UPCR) τουλάχιστον 1,5 g/g.
Η έγκριση χορηγήθηκε στην Calliditas Therapeutics AB και βασίστηκε στην επίτευξη του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου μείωσης πρωτεϊνουρίας στη μελέτη Φάσης 3, NeflgArd. Πρόκειται για μια υπό εξέλιξη, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο πολυκεντρική μελέτη που αξιολογεί 16 mg budesonide μία φορά ημερησίως σε σχέση με το εικονικό φάρμακο σε ενήλικες με πρωτοπαθή IgAN.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
Το Saphnelo (anifrolumab), ένα πρώτο στην κατηγορία του αντίσωμα υποδοχέα ιντερφερόνης 1, γνωμοδοτήθηκε προκειμένου να λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Το φάρμακο συστήνεται ως συμπληρωματική θεραπεία για την αντιμετώπιση ενηλίκων ασθενών με μέτριο έως σοβαρό ενεργό συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (Systemic Lupus Erythematosus, SLE) θετικό σε αυτοαντίσωμα μαζί με την καθιερωμένη αγωγή.
Το Saphnelo της AstraZeneca έδειξε αποτελεσματικότητα στη μείωση της συνολικής δραστηριότητας της νόσου σε ασθενείς με SLE. Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (Comittee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) του ΕΜΑ, βάσισε τη θετική γνωμοδότηση σε αποτελέσματα από το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης του φαρμάκου.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
Σελίδα 49 από 85
