Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το berotralstat (ORLADEYO) για την πρόληψη των επεισοδίων Κληρονομικού Αγγειοοιδήματος (ΗΑΕ) σε ενήλικες και παιδιά ≥ 12 ετών.

Το Orladeyo της BioCryst Pharmaceuricals χορηγείται p.o. μία φορά ημερησίως και αποτελεί την πρώτη στην κατηγορία της αγωγή για την προφύλαξη επεισοδίων ΗΑΕ.
Η μελέτη Φάσης 3, APeX-2, έδειξε ότι μία δόση των 150 mg σχετίζεται με σημαντικά μειωμένο κίνδυνο επεισοδίων ΗΑΕ στις 24 εβδομάδες, ο οποίος διατηρήθηκε σε όλη τη διάρκεια θεραπείας των 48 εβδομάδων.
Επιπλέον, η αγωγή παρουσίασε καλό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας με τις πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία να είναι οι γαστρεντερικές.

Διαβάστε περισσότερα εδώ..