Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε πλήρη έγκριση στο venetoclax (Venclexta) για τη θεραπεία νέο-διαγνωσθείσας Οξείας Μυελοειδούς Λευχαιμίας (AML).

Η έγκριση αφορά τη χρήση σε συνδυασμό με azacitidine, decitabine ή χαμηλής δόσης cytarabine και ενδείκνυται για ενήλικες ≥75 ετών ή με συννοσηρότητες οι οποίες αποτρέπουν τη χρήση εντατικής επαγωγικής χημειοθεραπείας.
Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα δύο μελετών Φάσης 3 (VIALE-A και VIALE-C) που έδειξαν ότι ο συνδυασμός venetoclax και azacitidine ήταν ανώτερος της azacitidine στη βελτίωση της συνολικής επιβίωσης σε νέο-διαγνωσθείσα AML.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...