To Crysvita της Kyowa Kirin κέρδισε ευρωπαϊκή έγκριση για χρήση σε μεγαλύτερης ηλικίας εφήβους και σε ενήλικες με Χ- φυλοσύνδετη υποφωσφαταιμία (XLH)
- Administrator
To Crysvita (burosumab) έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση για θεραπεία της XLH με ακτινολογική ένδειξη οστικής νόσου σε παιδιά ≥ 1 έτους και σε εφήβους με αναπτυσσόμενους σκελετούς.
Η επέκταση της έγκρισης βασίστηκε σε δεδομένα από 2 μελέτες φάσης ΙΙΙ σε ενήλικες με XLH καθώς και σε ενήλικες με οστεομαλακία σχετιζόμενη με XLH.
Οι μελέτες αυτές έδειξαν ότι η θεραπεία με Crysvita αύξησε και διατήρησε τα επίπεδα φωσφόρου στον ορό στο φυσιολογικό εύρος και βοήθησε στην επούλωση των ψευδοκαταγμάτων και καταγμάτων που σχετίζονται με οστεομαλακία.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...


