Η Rznomics, ανακοίνωσε στις 22 Οκτωβρίου 2026 ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου (Orphan Medicinal Product Designation) στο taspitimagene advec (RZ-001), μια υπό ανάπτυξη γονιδιακή θεραπεία που βασίζεται στην τροποποίηση του RNA, για την αντιμετώπιση του γλοιώματος.

Η προσέγγιση στοχεύει το mRNA της τελομεράσης (hTERT) στα καρκινικά κύτταρα και εισάγει το γονίδιο HSV-TK, το οποίο επιτρέπει την ενεργοποίηση κυτταροτοξικού μηχανισμού μετά τη χορήγηση valganciclovir.

Η απόφαση ακολουθεί τη θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Ορφανών Φαρμάκων (COMP) του EMA, τον Σεπτέμβριο του 2026. Πρόκειται για τον πρώτο κανονιστικό χαρακτηρισμό του RZ-001 στην Ευρώπη, ο οποίος ενισχύει περαιτέρω τις προοπτικές ανάπτυξης της θεραπείας τόσο στην ευρωπαϊκή όσο και στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...