Ο FDA ενέκρινε στις 25/8/2026 το nipocalimab-aahu (Imaavy, Johnson & Johnson) για τη θεραπεία της θερμής αυτοάνοσης αιμολυτικής αναιμίας (warm autoimmune hemolytic anemia, wAIHA) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, οι οποίοι λαμβάνουν ή έχουν λάβει στο παρελθόν θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Πρόκειται για την πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται ειδικά για τη wAIHA.

Στη wAIHA, παθογόνα αυτοαντισώματα ανοσοσφαιρίνης G (IgG) προσδένονται στα ερυθρά αιμοσφαίρια και οδηγούν στην καταστροφή τους, προκαλώντας αναιμία και δυνητικά σοβαρές επιπλοκές. Παραδοσιακά, η θεραπευτική αντιμετώπιση βασίζεται στα κορτικοστεροειδή και σε άλλες ανοσοκατασταλτικές θεραπείες.

Το nipocalimab-aahu είναι ένας ανοσοεκλεκτικός αναστολέας του νεογνικού υποδοχέα Fc (FcRn), ο οποίος μειώνει τα κυκλοφορούντα παθογόνα αυτοαντισώματα IgG.

Χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...