Ο FDA ενέκρινε στις 5/8/2026 τα δισκία Orzeyful (oveporexton) για τη θεραπεία ενηλίκων με ναρκοληψία τύπου 1.

Το Orzeyful είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται για τη ναρκοληψία τύπου 1 ως συνολική διαταραχή, αντιμετωπίζοντας το πλήρες φάσμα των συμπτωμάτων που χαρακτηρίζουν τη νόσο. Είναι, επίσης, η πρώτη θεραπεία που δρα στοχεύοντας άμεσα την απώλεια της σηματοδότησης της ορεξίνης, η οποία αποτελεί βασικό μηχανισμό της νόσου.

Το Orzeyful ενεργοποιεί άμεσα τον ίδιο υποδοχέα στον εγκέφαλο που φυσιολογικά διεγείρεται από την ενδογενή ορεξίνη, αποκαθιστώντας έτσι το ελλείπον σήμα. Το φάρμακο χορηγείται από του στόματος, σε μορφή δισκίου, δύο φορές ημερησίως.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Orzeyful αξιολογήθηκαν σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες διάρκειας 12 εβδομάδων, στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 273 ενήλικες με ναρκοληψία τύπου 1.

Και στις δύο μελέτες, οι ασθενείς που έλαβαν Orzeyful 2 mg παρουσίασαν βελτίωση στην ικανότητά τους να διατηρούν την εγρήγορση κατά τη διάρκεια της ημέρας, σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...