Η Celea Therapeutics χορήγησε θεραπεία στον πρώτο ασθενή της SURPASS-IPF (NCT07284602), μίας παγκόσμιας μελέτης Φάσης 3 που συγκρίνει το υπό διερεύνηση αντιινωτικό φάρμακο deupirfenidone με την pirfenidone σε ασθενείς με IPF.

Το deupirfenidone (LYT-100) είναι μία δευτεριωμένη μορφή της pirfenidone και έχει λάβει Orphan Drug Designation από τον FDA και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Στη μελέτη Φάσης 2b ELEVATE-IPF (NCT05321420), η υψηλότερη δόση έδειξε τη δυνατότητα να επιβραδύνει την έκπτωση της πνευμονικής λειτουργίας, προσεγγίζοντας τον ρυθμό που αναμένεται στο πλαίσιο της φυσιολογικής γήρανσης, σε διάστημα τουλάχιστον 26 εβδομάδων.

Τα topline αποτελέσματα της SURPASS-IPF αναμένονται κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2029, ενώ η Celea ανέφερε ότι, σύμφωνα με την καθοδήγηση του FDA, η συγκεκριμένη μελέτη θα μπορούσε από μόνη της να ολοκληρώσει το πακέτο δεδομένων που απαιτείται για την υποβολή αίτησης έγκρισης στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...