Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό εξαιρετικές περιστάσεις για το Nezglyal (leriglitazone).

Το Nezglyal των Minoryx Therapeutics και Neuraxpharm Group προορίζεται για τη θεραπεία αγοριών ηλικίας 2–12 ετών με εγκεφαλική αδρενολευκοδυστροφία (cerebral adrenoleukodystrophy, cALD) και εγκεφαλικές βλάβες αρνητικές στην ενίσχυση με γαδολίνιο.

Η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται έως το τέλος Σεπτεμβρίου 2026.

Η θετική γνώμη βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 2/3, NEXUS1, καθώς και σε πρόσθετα δεδομένα πραγματικής κλινικής πρακτικής από προγράμματα παρηγορητικής  χρήσης.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...