Η BioMendics λαμβάνει Fast Track Designation από τον FDA για το BM-3103 (TolaSure® Gel™) στην απλή πομφολυγώδη επιδερμόλυση
- Administrator
Σε συνδυασμό με τους χαρακτηρισμούς Orphan Drug και Rare Pediatric Disease που έχει ήδη λάβει, το Fast Track Designation τοποθετεί το BM-3103 σε μία επιταχυνόμενη αναπτυξιακή πορεία.
Η BioMendics διεξάγει την κλινική μελέτη Φάσης 2 TAMES-02 (ClinicalTrials.gov NCT07027345), η οποία αξιολογεί το BM-3103 (TolaSure® Gel™) σε ασθενείς με απλή πομφολυγώδη επιδερμόλυση (Epidermolysis Bullosa Simplex), σε συνεργασία με κορυφαίους ερευνητές από το Northwestern University Feinberg School of Medicine και το Stanford University School of Medicine.
Η μελέτη TAMES-02 αποτελεί σημαντική ευκαιρία για την περαιτέρω αξιολόγηση μίας πιθανής θεραπευτικής επιλογής για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...


