Το Sarclisa (isatuximab) της Sanofi έλαβε άδεια κυκλοφορίας από τη MHRA για υποδόρια χορήγηση, σε συνδυασμό με καθιερωμένα θεραπευτικά σχήματα, για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.

Το Sarclisa είναι η πρώτη αντικαρκινική θεραπεία στο Ηνωμένο Βασίλειο (αλλά και παγκοσμίως) που θα παρέχει τη δυνατότητα χορήγησης μέσω on-body injector ή μέσω κλασικής χειροκίνητης υποδόριας ένεσης, προσφέροντας δυνητικά μεγαλύτερη ευελιξία στη χορήγηση, τόσο στο σπίτι των ασθενών όσο και στο εξωτερικό ιατρείο.

Η έγκριση του Sarclisa SC, η οποία ακολουθεί θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, βασίζεται στα αποτελέσματα της pivotal μελέτης Φάσης 3, IRAKLIA, σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, η οποία κατέδειξε μη κατωτερότητα της υποδόριας μορφής σε σύγκριση με την ενδοφλέβια χορήγηση, καθώς και σε πρόσθετες μελέτες.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...