Η GRI Bio εξασφαλίζει FDA Orphan Drug Designation για το GRI-0621 (tazarotene) στην ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση
- Administrator
Το GRI-0621 είναι μία υπό διερεύνηση, από του στόματος χορηγούμενη θεραπεία, εκλεκτική για τους υποδοχείς RARβ/γ και σχεδιασμένη να ρυθμίζει μονοπάτια που εμπλέκονται στη φλεγμονή και την ίνωση στην ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (IPF).
Τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα υποστηρίζουν ολοένα και περισσότερο τον ρόλο της ανοσολογικής δυσλειτουργίας στην ανάπτυξη της ίνωσης, δημιουργώντας ευκαιρίες για νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις πέρα από τα σημερινά πρότυπα φροντίδας.
Το GRI-0621, αξιολογήθηκε σε μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη Φάσης 2a (GRI-0621-IPF-02, NCT06331624) σε 35 ασθενείς με IPF, εκ των οποίων περίπου το 80% λάμβανε παράλληλα καθιερωμένη αντιινωτική θεραπεία σύμφωνα με το standard of care (SOC).
Η μελέτη πέτυχε τα πρωτεύοντα, δευτερεύοντα και διερευνητικά καταληκτικά σημεία.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...


