Ο FDA επέκτεινε την ένδειξη του marstacimab-hncq της Pfizer (Hympavzi®), ώστε να περιλαμβάνει ευρύτερο φάσμα ασθενών με αιμορροφιλία A ή B.

Σύμφωνα με πρόσφατο δελτίο τύπου της εταιρείας, η θεραπεία είναι πλέον εγκεκριμένη για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω με αναστολείς, καθώς και για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως 11 ετών, με ή χωρίς αναστολείς.

Η θεραπεία ενδείκνυται πλέον στις Ηνωμένες Πολιτείες για προφύλαξη ρουτίνας, με στόχο την πρόληψη ή τη μείωση της συχνότητας των αιμορραγικών επεισοδίων σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών.

Η διεύρυνση της ένδειξης υποστηρίχθηκε από δεδομένα δύο κλινικών μελετών Φάσης 3. Η μελέτη BASIS (NCT03938792) αξιολόγησε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με αναστολείς, ενώ τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της μελέτης BASIS KIDS (NCT05611801) τεκμηρίωσαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε παιδιά ηλικίας 6 έως 17 ετών, με ή χωρίς αναστολείς.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...