Η Alfasigma έλαβε έγκριση από τον FDA για το Lynavoy (linerixibat) για τη θεραπεία του χολοστατικού κνησμού σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή χολική χολαγγειίτιδα (PBC), μια σπάνια αυτοάνοση ηπατική νόσο που χαρακτηρίζεται από προοδευτική καταστροφή των χοληφόρων πόρων.

Η έγκριση είναι ιδιαίτερα σημαντική, καθώς το Lynavoy γίνεται η πρώτη θεραπεία στις ΗΠΑ με ειδική ένδειξη για αυτή την κατάσταση, καλύπτοντας μια σημαντική ανεκπλήρωτη ανάγκη στη διαχείριση της PBC.

Η έγκριση του Lynavoy εισάγει μια θεραπεία με ειδικό μηχανισμό δράσης, σχεδιασμένη να μειώνει άμεσα τους παράγοντες που προκαλούν τον κνησμό, αντί να αντιμετωπίζει έμμεσα τα συμπτώματα.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...