Ο τελευταίος ασθενής στη μελέτη φάσης 3 της Lundbeck, MASCOT, τυχαιοποιήθηκε νωρίτερα από το προβλεπόμενο χρονοδιάγραμμα σε μια μελέτη που αξιολογεί το amlenetug ως πιθανή θεραπεία για την Ατροφία Πολλαπλών Συστημάτων.

Η μελέτη φάσης 3 θα συνεχιστεί με μια διπλή τυφλή περίοδο, κατά την οποία οι συμμετέχοντες θα τυχαιοποιηθούν ώστε να λάβουν είτε υψηλές ή χαμηλές δόσεις amlenetug, είτε εικονικό φάρμακο, για 72 εβδομάδες.

Στη συνέχεια θα ακολουθήσει μια προαιρετική περίοδος ανοικτής επισήμανσης (open-label extension), κατά την οποία σε όλους τους συμμετέχοντες θα προσφερθεί θεραπεία με amlenetug.

Η πολυκεντρική μελέτη φάσης 3, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη σε Βόρεια Αμερική, Ευρώπη, Ασία και Αυστραλία, έχει στόχο να αποδείξει ότι το amlenetug μπορεί να επιβραδύνει την κλινική εξέλιξη της νόσου στην MSA.

Στοχεύοντας μια βασική υποκείμενη αιτία της νόσου — την πρωτεΐνη α-συνουκλεΐνη στον εγκέφαλο και την αναστολή της εξάπλωσής της σε γειτονικά εγκεφαλικά κύτταρα — το amlenetug θα μπορούσε να αποτελέσει θεραπεία πρώτης κατηγορίας (first-in-class) για αυτή τη σπάνια διαταραχή.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...