Το nipocalimab της Johnson & Johnson, μια υπό διερεύνηση ανοσοεκλεκτική θεραπεία για ενήλικες με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, έλαβε τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον FDA.

Το nipocalimab μειώνει τα επίπεδα της ανοσοσφαιρίνης G (IgG), ενός από τους βασικούς μηχανισμούς που εμπλέκονται στην παθογένεση των αυτοάνοσων νοσημάτων, διατηρώντας παράλληλα σημαντικές λειτουργίες του ανοσοποιητικού συστήματος.

Η εταιρεία έχει ήδη ξεκινήσει την ένταξη ενηλίκων ασθενών με ενεργό συστηματικό ερυθηματώδη λύκο στη μελέτη φάσης 3 GARDENIA, μετά τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 2b JASMINE, στην οποία το nipocalimab έδειξε μείωση της δραστηριότητας της νόσου.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...