Ο FDA καθυστερεί την αξιολόγηση του ofatumumab της Novartis για την Πολλαπλή Σκλήρυνση
- Administrator
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παράτεινε το χρόνο αξιολόγησης κατά 3 μήνες του ofatumumab (OMB 157) για τη θεραπεία της Πολλαπλής Σκλήρυνσης (MS) καθυστερώντας την πιθανή κυκλοφορία του στην αγορά.
Εάν εγκριθεί, θα αποτελέσει άμεσο αντίπαλο του Ocrevus (ocrelizumab) της Roche. To ofatumumab έχει την ευκαιρία να γίνει η πρώτη θεραπεία που στοχεύει Β κύτταρα για υποτροπιάζουσες μορφές της MS που θα μπορεί να χορηγηθεί από τους ίδιους τους ασθενείς στο σπίτι κάθε 4 εβδομάδες.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...


