Ο FDA ενέκρινε το obinutuzumab (εμπορική ονομασία Gazyva) της εταιρείας Genentech για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ενεργή νεφρίτιδα του λύκου (lupus nephritis, LN) που λαμβάνουν τη συνήθη θεραπεία. Επιπλέον, εγκρίθηκε και συντομότερος χρόνος έγχυσης διάρκειας 90 λεπτών μετά την πρώτη έγχυση, για επιλέξιμους ασθενείς.

Η έγκριση βασίζεται σε θετικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών φάσης 2 (NOBILITY) και φάσης 3 (REGENCY), οι οποίες έδειξαν σημαντική βελτίωση της νεφρικής ανταπόκρισης.

Το obinutuzumab στοχεύει στο CD20 στα Β-κύτταρα και ερευνάται για επιπλέον παθήσεις, όπως ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος και η μεμβρανώδης νεφροπάθεια.

Το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου παραμένει σύμφωνο με εκείνο που έχει παρατηρηθεί στις αιματολογικές-ογκολογικές ενδείξεις του, σηματοδοτώντας ενδεχομένως μια νέα πρότυπη θεραπευτική προσέγγιση για τη νεφρίτιδα του λύκου.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...