Το Nerandomilast εξασφάλισε την πρώτη νέα έγκριση από τον FDA για την ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (IPF) εδώ και πάνω από 10 χρόνια
- Administrator
Ο FDA ενέκρινε τα δισκία nerandomilast 9 mg και 18 mg, που θα κυκλοφορήσουν με την εμπορική ονομασία Jascayd (Boehringer Ingelheim), για τη θεραπεία ενηλίκων με ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (IPF). Η έγκριση αυτή αποτελεί την πρώτη νέα θεραπεία για τη νόσο εδώ και περισσότερο από μία δεκαετία.
Το nerandomilast είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος, εκλεκτικός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης 4B (PDE4B).
Έχει προηγουμένως αποδείξει την ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του σε άτομα με IPF, σύμφωνα με δεδομένα της μελέτης φάσης 3 FIBRONEER-IPF (τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο), τα οποία παρουσιάστηκαν στο Διεθνές Συνέδριο της American Thoracic Society (ATS) στο Σαν Φρανσίσκο τον Μάιο.
Παράλληλα, παρουσιάστηκαν θετικά αποτελέσματα και για την προοδευτική πνευμονική ίνωση (PPF) από τη μελέτη FIBRONEER-ILD.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...


