Ο FDA ενέκρινε το άπαξ από του στόματος χορηγούμενο upadacitinib 15 mg (RINVOQ) για τη θεραπεία ενηλίκων με- δύσκολη στην ίαση- ενεργή αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα (Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis, nr-axSpA).

H ένδειξη καθιστά τον JAK αναστολέα τον πρώτο στην κατηγορία του που εγκρίνεται και για nr-axSpA και για ενεργή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (Ankylosing Spondylitis, AS).
Η έγκριση βασίστηκε σε ευρήματα από τη μελέτη Φάσης 3, SELCT-AXIS 2, η οποία αξιολόγησε το φάρμακο για την αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ανεκτικότητα σε ασθενείς με ενεργή nr-axSpA.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...