H Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Ultomiris (ravulizumab) στην Ευρώπη ως συμπληρωματική (add-on) θεραπεία στην καθιερωμένη αγωγή για γενικευμένη Μυασθένεια Gravis (generalised Myasthenia Gravis, gMG).

Συγκεκριμένα, η έγκριση αφορά το Ultomiris ως μία θεραπεία για ενήλικες ασθενείς που είναι θετικοί στο αντίσωμα του υποδοχέα ακετυλοχολίνης (AChR), καθιστώντας το φάρμακο τον πρώτο και μοναδικό εγκεκριμένο μακράς διάρκειας αναστολέα του C5 συμπληρώματος για τη θεραπεία της gMG στην Ευρώπη.
Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3, CHAMPION-MG, τα οποία δημοσιεύτηκαν στην NEJM Evidence.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...