Η Janssen ανακοίνωσε ότι το teclistamab έλαβε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους ως μονοθεραπεία για ασθενείς με υποτροπιάζον και ανθεκτικό Πολλαπλό Μυέλωμα. Με την έγκριση αυτή, το teclistamab γίνεται το πρώτο δι-ειδικό αντίσωμα που εγκρίνεται για αυτήν τη νόσο παγκοσμίως.

Συγκεκριμένα, οι ασθενείς στους οποίους θα δοθεί teclistamab πρέπει να έχουν λάβει 3 τουλάχιστον προηγούμενες θεραπείες, στις οποίες περιλαμβάνεται ένας ανοσορυθμιστής, ένας αναστολέας πρωτεασώματος και ένα αντί-CD38 αντίσωμα, ενώ οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν εμφανίσει εξέλιξη της νόσου στην τελευταία θεραπεία.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από τη μελέτη MajesTEC-1.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...