O FDA προχωρεί σε «fast track» διαδικασία για συνθετικό βιοτικό για τη θεραπεία σπάνιας μεταβολικής διαταραχής
- Administrator
O FDA προχωρεί σε διαδικασία «εσπευσμένης αξιολόγησης» (fast track) για το βιοτικό SYNB1353 της Synlogic. Η θεραπεία ερευνάται για ασθενείς με ομοκυστινουρία, μία σπάνια κληρονομική μεταβολική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από πλεόνασμα ομοκυστεΐνης. Το SYNB1353 κατασκευάζεται με συνεργατική έρευνα μεταξύ της Synlogic και της Ginkgo Bioworks από ένα στέλεχος του προβιοτικού E.coli Nissile που διεισδύει το γαστρεντερικό σωλήνα καταναλώνοντας μεθειονίνη και αποτρέποντας, έτσι, τη μετατροπή της μεθειονίνης σε ομοκυστεΐνη στο πλάσμα.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...