O FDA ενέκρινε την κρέμα roflumilast (ZORYVE) 0,3% για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας σε ασθενείς ηλικίας ≥12 ετών.

Η ένδειξη καθιστά τον τοπικό PDE4 (phosphodiesterase-4) αναστολέα, τον πρώτο στην κατηγορία του που εγκρίνεται για αυτήν τη νόσο.
Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3, DERMIS, σύμφωνα με τα οποία η κρέμα πέτυχε σημαντικά υψηλότερες βαθμολογίες στην κλίμακα Συνολικής Αξιολόγησης από τον Ερευνητή (Investigator Global Assessment, IGA) ή σχεδόν καθαρό δέρμα την Εβδομάδα 8 σε σχέση με το εικονικό φάρμακο (p<0,0001).

Διαβάστε περισσότερα εδώ...