Η ένδειξη του belimumab (Benlysta) επεκτάθηκε προκειμένου να συμπεριλάβει παιδιατρικούς ασθενείς με νεφρίτιδα του λύκου (lupus nephritis, LN) που λαμβάνουν καθιερωμένη θεραπεία.

Προηγουμένως, η ένδειξη του Benlysta περιλάμβανε μόνο ασθενείς 5 ετών και άνω με ενεργό, θετικό σε αυτοαντισώματα συστηματικό ερυθηματώδη λύκο που λάμβαναν καθιερωμένη αγωγή και ασθενείς 18 ετών και άνω με ενεργή LN που επίσης λάμβαναν καθιερωμένη αγωγή.
Η απόφαση σηματοδότησε την πρώτη έγκριση για παιδιά με LN, η οποία σχετίζεται με αυξημένες επιπλοκές, νοσηλείες και ποσοστά θνησιμότητας σε παιδιά.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...