To Lupkynis (voclosporin) αποτελεί θεραπεία ενηλίκων με ενεργή νεφρίτιδα του λύκου (lupus nephritis, LN), μία σοβαρή επιπλοκή του συστηματικού ερυθηματώδη λύκου. Η θεραπεία είχε εγκριθεί από τον FDA το 2021 σε συνδυασμό με ανοσοκατασταλτική αγωγή για τη θεραπεία ενηλίκων με ενεργή SL.

Η θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) του ΕΜΑ, βασίστηκε στα αποτελέσματα της βασικής μελέτης Φάσης 3, AURORA 1, και της πρόσφατης μελέτης, AURORA2, τα οποία έδειξαν ότι το Lupkynis ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό σε ενήλικες με LN για έως 3 έτη θεραπείας.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...