Ο FDA ενέκρινε το upadacitinib (RINVOQ) για τη θεραπεία ενηλίκων με ενεργή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα που είχαν προηγούμενη ανεπαρκή απόκριση ή δυσανεξία σε ≥ 1 αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (Tumor Necrosis Factor, TNF).

Η αίτηση που υπέβαλε η AbbVie υποστηρίχτηκε με δεδομένα από το πρόγραμμα κλινικών δοκιμών, SELECT-AXIS, ενός ζεύγους κλινικών μελετών Φάσης 2/3 στις οποίες σημαντικά μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών που έλαβαν 15 mg upadacitinib, πέτυχαν βελτίωση στη σύνθετη αξιολόγηση αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας της τάξεως του ≥ 40% (ASAS40) σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, την εβδομάδα 14.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...