Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Kymriah (tisagenlecleucel), μία CAR-T κυτταρική θεραπεία για ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό οζώδες λέμφωμα μετά από 2 ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας.

Η έγκριση ισχύει και για τα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθιστώντας το Kymriah την πρώτη- του είδους της-CAR-T κυτταρική θεραπεία.
Η απόφαση βασίστηκε στην παγκόσμια μελέτη Φάσης 2, ELARA, σύμφωνα με την οποία το 86% των ασθενών που έλαβαν Kymriah είχαν απόκριση, συμπεριλαμβανομένου του 69% που παρουσίασε πλήρη απόκριση (Complete Response, CR).

Διαβάστε περισσότερα εδώ...