H Alexion Pharmaceuticals έλαβε έγκριση από τον FDA για τον αναστολέα του C5 συμπληρώματος, Ultomiris (ravulizumab-cwvz). Το φάρμακο προτείνεται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς με γενικευμένη Μυασθένεια Gravis (generalized Myasthenia Gravis, gMG) που είναι θετικοί σε αντιχολινεργικό υποδοχέα και που αντιπροσωπεύουν το 80% των ατόμων που πάσχουν από τη νόσο.

Η έγκριση βασίστηκε στα θετικά αποτελέσματα της παγκόσμιας, τυχαιοποιημένης μελέτης Φάσης 3, CHAMPION-MG, που αξιολόγησε την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Ultomiris σε ενήλικες με gMG.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...