Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το upadacitinib (RINVOQ) σε δοσολογία 15mg, μία φορά ημερησίως, για τη θεραπεία ενηλίκων με ψωριασική αρθρίτιδα (Psoriatic Arthritis, PsA) που δεν είχαν προηγουμένως ανταποκριθεί επαρκώς σε θεραπεία με TNF αναστολείς.

Αυτή είναι η δεύτερη ένδειξη για την οποία εγκρίθηκε ο JAK αναστολέας της AbbVie, καθώς το 2019 είχε εγκριθεί για ενήλικες με ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Το όφελος του RINVOQ στους ενήλικες με PsA βασίστηκε σε δεδομένα από ένα ζευγάρι κλινικών μελετών Φάσης 3, τις SELECT-PsA 1 και SELECT-PsA 2. Το upadacitinib πέτυχε τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία και στις 2 μελέτες καθώς το 71% και 57% των ασθενών που έλαβαν 15mg RINVOQ πέτυχαν ACR20 σε σχέση με το 36% και 24% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...