O FDA εγκρίνει υποδόρια daratumumab με carfilzomib και dexamethasone για ασθενείς με Πολλαπλό Μυέλωμα
- Administrator
O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το daratumumab και hyaluronidase-fihj (DARZALEX FASPRO) σε συνδυασμό με carfilzomib (Kyprolis) και dexamethasone (Kd) για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό Πολλαπλό Μέλωμα που έχουν λάβει 1-3 προηγούμενες γραμμές θεραπείας.
Στην έγκριση σημειώθηκαν ανανεωμένα δεδομένα από την υπό εξέλιξη βασική μελέτη , PLEIADES, όπου αξιολογείται το κλινικό όφελος του DARZALEX FASPRO σε συνδυασμό με 4 καθιερωμένες θεραπείες του πολλαπλού μυελώματος.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...