Η γονιδιακή θεραπεία LentiGlobin έλαβε «διαβατήριο καινοτομίας» (innovation passport) από τη Ρυθμιστική Υπηρεσία για τα φάρμακα και τα προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA). To «διαβατήριο καινοτομίας» προσφέρει μία καινούργια διαδικασία έγκρισης στο Ηνωμένο Βασίλειο, η οποία αποσκοπεί στη μείωση του χρόνου έως την κυκλοφορία του καινοτόμου φαρμάκου στην αγορά.

Η bluebird bio δήλωσε ότι εάν το LentiGlobin εγκριθεί, θα αποτελέσει την πρώτη εφάπαξ θεραπεία για τη σπάνια αιματολογική διαταραχή στο Ηνωμένο Βασίλειο.


Διαβάστε περισσότερα εδώ...