Ο FDA ενέκρινε το tocilizumab για την Διάμεση Πνευμονική Πάθηση σχετιζόμενη με Συστηματική Σκλήρυνση
- Administrator
Το tocilizumab (Actemra) εγκρίθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία της πνευμονικής λειτουργίας σε ασθενείς με Διάμεση Πνευμονική Πάθηση σχετιζόμενη με Συστηματική Σκλήρυνση (SSc-ILD).
Η έγκριση που χορηγήθηκε στην υποδόρια ένεση της Genentech καθιστά το tocilizumab την πρώτη βιολογική θεραπεία για τη θεραπεία της σπάνιας πνευμονικής νόσου.
Σε τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, μελέτη Φάσης 3, οι ασθενείς που έλαβαν τον ανταγωνιστή του υποδοχέα Ιντερλευκίνης-6, tocilizumab, σημείωσαν σημαντικά ελαττωμένες μειώσεις στο ποσοστό βίαιης ζωτικής χωρητικότητας (FVC).
Διαβάστε περισσότερα εδώ...


