O FDA χορηγεί ονομασία πρωτοποριακής θεραπείας στο συνδυασμό tiragolumab και Tecentriq
- Administrator
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε ονομασία πρωτοποριακής θεραπείας στο συνδυασμό tiragolumab και Tecentriq (atezolizumab) της Roche για την πρώτη γραμμής θεραπεία ασθενών με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), των οποίων οι όγκοι έχουν υψηλή PD-L1 έκφραση και καθόλου EGFR ή ALK μεταλλάξεις.
H απόφαση του FDA βασίστηκε σε δεδομένα από τη μελέτη φάσης 2, CITYSCAPE, που έδειξε ότι μετά από 10,9 μήνες παρακολούθησης η συνδυαστική θεραπεία βελτίωσε το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης σε σχέση με τη μονοθεραπεία με Tecentriq (37% και 21% αντιστοίχως). Επίσης, ο συνδυασμός μείωσε τον κίνδυνο επιδείνωσης της νόσου ή θανάτου κατά 42% συγκριτικά με το Tecentriq.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...


