Η BMS ανακοίνωσε ότι το Opdualag (nivolumab και relatlimab-rmbw) έλαβε έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ≥ 12 ετών με μεταστατικό μελάνωμα ή μελάνωμα που δε θεραπεύεται με εγχείρηση.

Το Opdualag αποτελεί μία νέα, πρώτη στην κατηγορία της, σταθερής δόσης, διπλή συνδυαστική ανοσοθεραπευτική αγωγή και χορηγείται ως μία IV έγχυση.
Η έγκριση του FDA βασίστηκε στη μελέτη Φάσης 2/3, RELATIVITY-047, που συνέκρινε το Opdualag με το Nivolumab. Σύμφωνα με τη μελέτη, το Opdualag διπλασίασε τη διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου συγκριτικά με το nivolumab.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3, XTEND-1, για το efanesoctocog alfa (BIVV001) που πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία.

Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης επιτεύχθηκε καθώς τα αποτελέσματα έδειξαν μια κλινικά σημαντική πρόληψη των αιμορραγιών σε άτομα με σοβαρή αιμορροφιλία Α που λάμβαναν εβδομαδιαία προφύλαξη με το BIVV001 για διάστημα 52 εβδομάδων.
Επιπρόσθετα, η μελέτη πέτυχε και το δευτερεύον καταληκτικό σημείο δείχνοντας ότι η εβδομαδιαία προφυλακτική αγωγή με efanesoctocog alfa ήταν ανώτερη της προηγούμενης προφυλακτικής θεραπείας αντικατάστασης.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Συγκεκριμένα, το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας (NICE) δημοσίευσε τελική πρόχειρη οδηγία συστήνοντας το elosulfase alfa (Vimizin) για χρήση ρουτίνας μέσω NHS σε ασθενείς με MPS 4A, μία σπάνια μεταβολική κατάσταση που επηρεάζει πρωτίστως το σκελετό.

Το Vimizin αποτελεί, πλέον, την πρώτη-τροποποιητική της νόσου-θεραπεία που συστήνεται από το NICE για χρήση μέσω NHS σε άτομα με αυτή τη σπάνια πάθηση.
H MPS 4A (γνωστή ως σύνδρομο Morquio A) είναι μία αυτοσωμική υπολειπόμενη γενετική κατάσταση που προκαλεί αναπτυξιακές καθυστερήσεις, εξάρθρωση ισχίου, αρθρίτιδα, ανησυχία για ανωμαλίες στη σπονδυλική στήλη και μη φυσιολογικό κοντό λαιμό.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Το Kesimpta αποτελεί μια αυτο-χορηγούμενη αγωγή για ασθενείς με Πολλαπλή Σκλήρυνση που στοχεύει τις υποτροπιάζουσες μορφές της. Η μελέτη ALITHIOS είναι μία ανοιχτή μελέτη επέκτασης που διήρκησε 3 ½ έτη και στην οποία συμμετείχαν 1.969 ασθενείς.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, η αγωγή ήταν καλά ανεκτή από όλους σχεδόν τους ασθενείς ενώ δεν παρατηρήθηκε ανάπτυξη λοιμώξεων.
Επιπρόσθετα, τα επίπεδα της ανσοσοφαιρίνης G παρέμειναν σταθερά στους ασθενείς καθ’ όλη τη διάρκεια της μελέτης. Τα επίπεδα της ανοσοσφαιρίνης Μ μειώθηκαν, αλλά διατηρήθηκαν πάνω από το κατώτερο φυσιολογικό όριο στην πλειοψηφία των ασθενών.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...