O FDA ενέκρινε το Risankizumab-rzaa (SKYRIZI) για τη θεραπεία ενηλίκων με μετρίως έως σοβαρώς ενεργή Νόσο Crohn.

Η έγκριση που χορηγήθηκε στην AbbVie, αντιπροσωπεύει τον πρώτο και μοναδικό εκλεκτικό αναστολέα ιντερλευκίνης 23 (IL-23) για αυτήν την ομάδα ασθενών. Η έγκριση βασίστηκε σε ένα ζευγάρι μελετών επαγωγής (ADVANCE και MOTIVATE) καθώς και σε μελέτη συντήρησης.
Το δοσολογικό σχήμα για τη θεραπεία είναι 600 mg χορηγούμενα με ενδοφλέβια έγχυση για τουλάχιστον μία ώρα την εβδομάδα 0, εβδομάδα 4 και εβδομάδα 8. Στη συνέχεια ακολουθούν 360 mg αυτοχορηγούμενα με υποδόρια ένεση την εβδομάδα 12 και κάθε 8 εβδομάδες μετέπειτα. Ο FDA αξιολογεί και δόση συντήρησης 180 mg αυτοχορηγούμενα με υποδόρια ένεση.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Μια μελέτη Φάσης 3, που αξιολογεί το eplontersen της AstraZeneca, έδειξε υποσχόμενα αποτελέσματα για τη θεραπεία της αμυλοείδωσης από τρανσθυρετίνη (TTR). Το φάρμακο παρείχε κλινικώς σημαντική μείωση στα επίπεδα πρωτεΐνης που σχετίζονται με την εξέλιξη της νόσου σε ασθενείς με TTR αμυλοείδωση, όπως παρατηρήθηκε σε ενδιάμεση ανάλυση μετά από 35 εβδομάδες θεραπείας.

Επίσης, το φάρμακο βελτίωσε τις μετρήσεις νευρολογικών λειτουργιών και την ποιότητα ζωής.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Η Novartis ανακοίνωσε μακροχρόνια, 5ετή αποτελέσματα από την κλινική μελέτη Φάσης 2, ELIANA, η οποία αξιολόγησε το Kymriah (tisagenlecleucel), την πρώτη εγκεκριμένη CAR-T κυτταρική θεραπεία σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική Β κυτταρική οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (B-cell acute lymphoblastic leukaemia, ALL).

Στη μελέτη ELIANA, για τους 79 ασθενείς που έλαβαν Kymriah, το πενταετές ποσοστό επιβίωσης χωρίς υποτροπή της νόσου (Relapse-free survival, RFS) ήταν 44% και το διάμεσο RFS ήταν 43 μήνες, ενώ το ποσοστό συνολικής επιβίωσης ήταν 55%. Το προφίλ ασφάλειας στη μελέτη παρέμεινε συνεπές με τα προηγούμενα αποτελέσματα.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Το πρόγραμμα SELECT-AXIS 2 πραγματοποιήθηκε προκειμένου να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του upadacitinib στη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων σε ενήλικες με ενεργή αξονική σπονδυλαρθρίτιδα (axial spondyloarthritis, axSpA) συμπεριλαμβανομένης και της μη ακτινολογικά επιβεβαιωμένης axSpA (non-radiographic axSpA, nr-axSpA).

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα από τη μελέτη SELECT-AXIS 2 nr-axSpA, το upadacitinib έδειξε σημαντικά μεγαλύτερες βελτιώσεις στα σημεία και συμπτώματα, στον πόνο, στη δραστηριότητα της νόσου και στη φλεγμονή της σπονδυλικής στήλης που ανιχνεύεται με MRI σε σχέση με το εικονικό φάρμακο την εβδομάδα 14. Τέλος, σημαντικά περισσότεροι nr-axSpA ασθενείς πέτυχαν το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ASA40 την εβδομάδα 14 με το upadacitinib σε σχέση με το εικονικό φάρμακο (45% vs 23%, p<0,0001).

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Η Novartis UK ανακοίνωσε ότι το Scemblix, γνωστό ως asciminib, έλαβε άδεια κυκλοφορίας στο Ηνωμένο Βασίλειο από τη Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA).

Η θεραπεία αφορά ασθενείς με Χρόνια Μυελοειδή Λευχαιμία (Chronic Myeloid Leukaemia, CML)-θετική στο Φιλαδέλφεια χρωμόσωμα (Ph+ CML)- στη χρόνια φάση. Οι ασθενείς πρέπει να έχουν προηγουμένως λάβει 2 ή περισσότερους αναστολείς τυροσίνης κινάσης και να μην έχουν γνωστή Τ315Ι μετάλλαξη.
Η αδειοδότηση βασίστηκε στη μελέτη Φάσης 3, ASCEMBL, η οποία έδειξε ότι το Scemblix σχεδόν διπλασίασε τo ποσοστό που παρουσίαζε μείζονα μοριακή ανταπόκριση σε σχέση με το bosutinib στις 24 εβδομάδες. Επιπλέον, το ποσοστό ασθενών που διέκοψαν την αγωγή λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν περισσότερο από 3 φορές χαμηλότερο στην ομάδα Scemblix από ότι στην ομάδα bosutinib.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

2o ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

2ο ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΣΠΑΝΙΩΝ ΠΑΘΗΣΕΩΝ

Μάθετε τα πάντα για τη Φαινυλκετονουρία (PKU)

ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ VIDEO

 

Πατήστε εδώ για να μεταβείτε
στη σελίδα με τα διαθέσιμα video.

Go to top
JSN Medis 2 is designed by JoomlaShine.com | powered by JSN Sun Framework