Το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας (NICE) προτείνει το Ledaga (chlormethine gel) των Recordati Rare Diseases και Helsinn Healthcare για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης, ενός τύπου δερματικού Τ κυτταρικού λεμφώματος (mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma, MF-CTCL) που βρίσκεται σε αρχικό στάδιο.

Το Ledaga χρησιμοποιείται ως τοπική αλοιφή που εφαρμόζεται σε λεπτή στρώση νμία φορά ημερησίως προσφέροντας ανακούφιση από τα συμπτώματα της νόσου.
Η MF-CTCL αποτελεί μία μορφή non-Hodgkin λεμφώματος που επηρεάζει το δέρμα προκαλώντας επώδυνες βλάβες και τμήματα δέρματος με έντονη φαγούρα.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το daratumumab και hyaluronidase-fihj (DARZALEX FASPRO) σε συνδυασμό με pomalidomide και dexamethasone για ενήλικες με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει προηγούμενη γραμμή θεραπείας.

Η έγκριση χορηγήθηκε στην Janssen Biotech και διακρίνει το DARZALEX FASPRO στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος ως το πρώτο και μοναδικό υποδορίως χορηγούμενο αντί-CD38 μονοκλωνικό αντίσωμα εγκεκριμένο σε συνδυασμό με την ευρέως χορηγούμενη αγωγή pomalidomide και dexamethasone.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

H ChemoCentryx Inc υπέβαλε αίτηση τροποποίησης της NDA για το avacopan, έναν αναστολέα του υποδοχέα C5α που θεραπεύει την αγγειίτιδα σχετιζόμενη με τα αυτοαντισώματα ANCA. Η τροποποίηση θα γίνει έπειτα από προτροπή του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προκειμένου να συμπεριληφθούν επιπρόσθετα δεδομένα που θα καλύψουν ζητήματα τα οποία εγέρθηκαν κατά τη συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Αρθρίτιδας στις 6 Μαΐου.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Η γονιδιακή θεραπεία LentiGlobin έλαβε «διαβατήριο καινοτομίας» (innovation passport) από τη Ρυθμιστική Υπηρεσία για τα φάρμακα και τα προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA). To «διαβατήριο καινοτομίας» προσφέρει μία καινούργια διαδικασία έγκρισης στο Ηνωμένο Βασίλειο, η οποία αποσκοπεί στη μείωση του χρόνου έως την κυκλοφορία του καινοτόμου φαρμάκου στην αγορά.

Η bluebird bio δήλωσε ότι εάν το LentiGlobin εγκριθεί, θα αποτελέσει την πρώτη εφάπαξ θεραπεία για τη σπάνια αιματολογική διαταραχή στο Ηνωμένο Βασίλειο.


Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Rylaze (asparaginase erwinia chrysanthemi) για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (acute lymphoblastic leukaemia, ALL) και του λεμφοβλαστικού λεμφώματος (lymphoblastic lymphoma, LBL).

Συγκεκριμένα, η έγκριση αφορά τη χρήση του Rylaze ως μέρος πολυφαρμακευτικής χημειοθεραπευτικής αγωγής για τη θεραπεία της ALL ή του LBL σε παιδιά και ενήλικες ηλικίας 1 μηνός και άνω που έχουν υπερευαισθησία στην ασπαραγινάση προερχόμενη από E.coli.
Η έγκριση βασίστηκε σε μία υπό εξέλιξη μελέτη Φάσης ΙΙ/ΙΙΙ η οποία αξιολόγησε παιδιά και ενήλικες με ALL ή LBL που είχαν μία αλλεργική αντίδραση σε ασπαραγινάση προερχόμενη από E.coli και δεν είχαν προηγουμένως λάβει asparaginase erwinia chrysanthemi.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

2o ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

2ο ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ ΕΕΣΠΟΦ

ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΣΠΑΝΙΩΝ ΠΑΘΗΣΕΩΝ

Μάθετε τα πάντα για τη Φαινυλκετονουρία (PKU)

ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ VIDEO

 

Πατήστε εδώ για να μεταβείτε
στη σελίδα με τα διαθέσιμα video.

Go to top
JSN Medis 2 is designed by JoomlaShine.com | powered by JSN Sun Framework