Στις 28/10/2026 η Novartis παρουσίασε θετικά αποτελέσματα από δύο κλινικές μελέτες φάσης 3, στις οποίες αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του remibrutinib, ενός αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK), έναντι της τεριφλουνομίδης σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RMS).

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με remibrutinib μείωσε την ετήσια συχνότητα υποτροπών σε επίπεδα που αντιστοιχούν σε περίπου μία υποτροπή ανά 13 έτη, ενώ περισσότερο από το 92% των ασθενών παρέμειναν χωρίς εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια 24 μηνών.

Επιπλέον, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις ηπατοτοξικότητας που να εγείρουν ανησυχίες για την ασφάλεια του remibrutinib, συμπεριλαμβανομένων περιστατικών που πληρούν τα κριτήρια του Hy’s Law, τα οποία έχουν αναφερθεί σε άλλα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης αναστολέων BTK προχωρημένου σταδίου.

Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν σε συνεδρία ανακοινώσεων πρόσφατων σημαντικών δεδομένων (late-breaking session) στο συνέδριο MSToronto2026, τη 10η Κοινή Συνάντηση ACTRIMS–ECTRIMS, και δημοσιεύθηκαν ταυτόχρονα στο επιστημονικό περιοδικό The Lancet.

Η Novartis σχεδιάζει να υποβάλει αιτήσεις για την έγκριση του remibrutinib στη θεραπεία της υποτροπιάζουσας πολλαπλής σκλήρυνσης σε ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...