Ο FDA ενέκρινε στις 20/10/2026 το Evoxac (υδροχλωρική σεβιμελίνη) σε μορφή πόσιμου διαλύματος για την αντιμετώπιση της ξηροστομίας σε ασθενείς με νόσο Sjögren (SjD).

Η σεβιμελίνη είναι ένας άμεσα δρών αγωνιστής των χολινεργικών (μουσκαρινικών) υποδοχέων. Η νέα μορφή πόσιμου διαλύματος αναπτύχθηκε με στόχο να προσφέρει μια εναλλακτική θεραπευτική επιλογή, διευρύνοντας τις διαθέσιμες δυνατότητες χορήγησης, ιδιαίτερα για ασθενείς που αντιμετωπίζουν δυσκολία στην κατάποση καψακίων.

Η σεβιμελίνη είχε λάβει αρχικά έγκριση το 2000, σε μορφή καψακίων, για την εταιρεία Daiichi Sankyo. Η έγκριση της νέας υγρής μορφής για την εταιρεία Cosette Pharmaceuticals πραγματοποιήθηκε μέσω απλουστευμένης ρυθμιστικής διαδικασίας του FDA, η οποία επέτρεψε την αξιοποίηση των ήδη διαθέσιμων δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από την αρχική αξιολόγηση της μορφής καψακίων.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...