Η Zai Lab Limited ανακοίνωσε στις 3/8/2026 ότι ο FDA χορήγησε Orphan Drug Designation στο zocilurtatug pelitecan (zoci, πρώην ZL-1310), το δυνητικά πρώτο στην κατηγορία του σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου της εταιρείας (antibody-drug conjugate, ADC), το οποίο στοχεύει το Delta-like ligand 3 / DLL3, για τη θεραπεία των νευροενδοκρινικών καρκινωμάτων (NECs).

Τα NECs είναι επιθετικές κακοήθειες που συχνά εκφράζουν το DLL3. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες στοχευμένες θεραπείες ούτε εγκεκριμένη καθιερωμένη θεραπεία για ασθενείς με NECs που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία.

Το zoci παραμένει εντός χρονοδιαγράμματος ώστε να αποτελέσει δυνητικά την πρώτη παγκόσμια ογκολογική κυκλοφορία της Zai Lab, με σχέδια για τρεις μελέτες που θα μπορούσαν να υποστηρίξουν ρυθμιστικές αιτήσεις έγκρισης έως το τέλος του 2026:

• σε μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (SCLC) δεύτερης και τρίτης γραμμής,
• σε SCLC πρώτης γραμμής και
• σε εξωπνευμονικά νευροενδοκρινικά καρκινώματα (extrapulmonary NECs, epNECs)

Διαβάστε περισσότερα εδώ...