Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το πόσιμο διάλυμα fenfluramine (FINTEPLA) για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Dravet σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από 2 τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελοεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης 3, μαζί με δεδομένα ασφάλειας από ανοιχτή μελέτη επέκτασης στην οποία πολλοί ασθενείς έλαβαν το φάρμακο για 3 έτη.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...