Η Zai Lab Limited ανακοίνωσε στις 16/06/2026 ότι ο EMA χορήγησε Orphan Drug Designation στο zocilurtatug pelitecan (zoci, πρώην ZL-1310), το δυνητικά πρώτο στην κατηγορία του, σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου της εταιρείας, το οποίο στοχεύει το Delta-like ligand 3 (DLL3), για τη θεραπεία των πνευμονικών νευροενδοκρινικών καρκινωμάτων (pulmonary neuroendocrine carcinomas, NECs).

Κατά τη χορήγηση του χαρακτηρισμού, η Επιτροπή Ορφανών Φαρμάκων του EMA, σημείωσε ότι τα προκαταρκτικά κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό, προχωρημένου σταδίου, SCLC υποδηλώνουν ότι το zoci ενδέχεται να προσφέρει ευνοϊκότερη επίδραση σε σύγκριση με τις ήδη εγκεκριμένες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων παρατεταμένων ανταποκρίσεων — εύρημα που η Επιτροπή χαρακτήρισε ως κλινικά σημαντικό πλεονέκτημα.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...