Στις 22/05/2026 ο FDA ενέκρινε το Hepcludex (bulevirtide-gmod) ενέσιμο διάλυμα για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Δέλτα σε ενήλικες χωρίς κίρρωση ή με αντιρροπούμενη κίρρωση.

Το bulevirtide είναι η πρώτη θεραπεία εγκεκριμένη από την FDA για τη χρόνια HDV λοίμωξη, μία σοβαρή και δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση, η οποία μπορεί να προκαλέσει ταχεία ανάπτυξη ηπατικής ίνωσης , καρκίνο του ήπατος, ηπατική ανεπάρκεια και ακόμη και θάνατο.

Η αποτελεσματικότητα του Hepcludex τεκμηριώθηκε σε μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοικτής επισήμανσης, παράλληλων ομάδων μελέτη Φάσης 3, την MYR301.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...