Ο FDA ενέκρινε το Inqovi της Taiho σε συνδυασμό με venetoclax ως θεραπεία για ενήλικες με νεοδιαγνωσθείσα οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML).

Η έγκριση αφορά ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω ή ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για εντατική χημειοθεραπεία εφόδου.

Το Inqovi (decitabine και cedazuridine) σε συνδυασμό με venetoclax αποτελεί το πρώτο και μοναδικό πλήρως από του στόματος συνδυαστικό θεραπευτικό σχήμα που έχει εγκριθεί για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών, προσφέροντας μια εναλλακτική επιλογή έναντι των σχημάτων που βασίζονται σε παρεντερικούς υπομεθυλιωτικούς παράγοντες και απαιτούν συχνές επισκέψεις στην κλινική.

Η έγκριση υποστηρίχθηκε από τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 2, ASCERTAIN-V, η οποία αξιολόγησε το Inqovi σε συνδυασμό με venetoclax σε ενήλικες ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα AML, οι οποίοι δεν ήταν κατάλληλοι για εντατική χημειοθεραπεία εφόδου.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...