Το Bizengri είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται για ενήλικες με προχωρημένο, μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό χολαγγειοκαρκίνωμα που φέρει γονιδιακή σύντηξη neuregulin 1 / NRG1, με εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά από προηγούμενη συστηματική θεραπεία.

Η αποτελεσματικότητα του Bizengri αξιολογήθηκε σε μία μονού σκέλους κλινική μελέτη με 19 ασθενείς με NRG1 fusion-positive χολαγγειοκαρκίνωμα, εκ των οποίων το 36,8% παρουσίασε συνολική ανταπόκριση. Η διάρκεια της ανταπόκρισης κυμάνθηκε από 2,8 έως 12,9 μήνες.

Ο FDA έχει χορηγήσει στο Bizengri τους χαρακτηρισμούς Breakthrough Therapy και Orphan Drug.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...