Ο FDA χορήγησε πλήρη έγκριση στο sparsentan (Filspari) για τη θεραπεία της Εστιακής Τμηματικής Σπειραματοσκλήρυνσης (Focal Segmental Glomerulosclerosis, FSGS), σύμφωνα με ανακοίνωση της Travere Therapeutics.

Η έγκριση, η οποία ανακοινώθηκε στις 13 Απριλίου 2026, στηρίζεται σε δεδομένα από δύο από τις μεγαλύτερες head-to-head παρεμβατικές μελέτες σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με FSGS: τη μελέτη φάσης 3 DUPLEX και τη μελέτη φάσης 2 DUET.

Το sparsentan είναι το μόνο μη ανοσοκατασταλτικό, από του στόματος χορηγούμενο φάρμακο που έχει σχεδιαστεί ώστε να στοχεύει άμεσα τη βλάβη των ποδοκυττάρων, μέσω βέλτιστου αποκλεισμού του υποδοχέα ενδοθηλίνης τύπου Α και του υποδοχέα αγγειοτενσίνης II τύπου 1.

Η έγκριση, αυτή, αποτελεί ιστορικό ορόσημο για τα άτομα που ζουν με FSGS, καθώς για πρώτη φορά διαθέτουν ένα φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA για αυτή τη σπάνια και καταστροφική νόσο.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...