Η Genentech διακόπτει την ανάπτυξη του αντισώματος emugrobart για δύο σπάνιες γενετικές νόσους, μετά την αποτυχία του υποψήφιου φαρμάκου να ενισχύσει τη μυϊκή ανάπτυξη, γεγονός που εγείρει ερωτήματα σχετικά με το κατά πόσο το μόριο μπορεί να διατηρήσει τη μυϊκή μάζα σε δύο εν εξελίξει μελέτες για την παχυσαρκία.

Η θυγατρική της Roche ανακοίνωσε τη διακοπή των προγραμμάτων σε ξεχωριστές επιστολές, στις 19 Μαρτίου, προς τις κοινότητες ασθενών με νωτιαία μυϊκή ατροφία (SMA) και πρόσωπο-ώμο-βραχιόνιο μυϊκή δυστροφία (FSHD).

Για αμφότερες τις παθήσεις, η Genentech έλαβε τη δύσκολη απόφαση να μην προχωρήσει το emugrobart σε κλινικές δοκιμές φάσης 3.

Εκπρόσωπος της Genentech επιβεβαίωσε ότι το αντίσωμα κατά της μυοστατίνης εξακολουθεί να αξιολογείται σε δύο μελέτες για την παχυσαρκία.

Στην SMA, το emugrobart μελετάτο σε κλινική δοκιμή φάσης 2/3 με την ονομασία Manatee, ενώ στη FSHD η μελέτη που διακόπηκε ήταν μια δοκιμή φάσης 2 με την ονομασία Manoeuvre.

Μετά από αξιολόγηση των δεδομένων και από τις δύο μελέτες, η Genentech κατέληξε στο ότι «το emugrobart δεν παρείχε με συνέπεια τις αναμενόμενες βελτιώσεις στη μυϊκή ανάπτυξη και λειτουργία» σε καμία από τις δύο.

Το emugrobart έχει σχεδιαστεί ώστε να αναστέλλει τη δράση της μυοστατίνης, η οποία φυσιολογικά περιορίζει την ανάπτυξη των μυών. Με τη μείωση της ανασταλτικής δράσης της μυοστατίνης, η Genentech προσδοκούσε ότι το emugrobart θα μπορούσε να αυξήσει τη μυϊκή μάζα σε ασθενείς με SMA και FSHD, δύο νόσους που χαρακτηρίζονται από προοδευτική μυϊκή αδυναμία.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...