Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Kesimpta (ofatumumab) για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας MS, βασιζόμενος στα αποτελέσματα από τις μελέτες Φάσης 3, ASCLEPIOS I και ΙΙ, στις οποίες το Kesimpta έδειξε υπεροχή σε σχέση με το Aubagio (teriflunomide) της Sanofi στη μείωση του αριθμού των επιβεβαιωμένων υποτροπών σε ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές MS.
To Kesimpta πέτυχε, επίσης, τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία στα οποία συμπεριλαμβάνεται η καθυστέρηση του χρόνου για επιβεβαιωμένη εξέλιξη αναπηρίας.
Το φάρμακο έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL).

Διαβάστε περισσότερα εδώ...