Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι το σχήμα βασισμένο στο Darzalex Faspro (daratumumab και υαλουρονιδάση, σε συνδυασμό με bortezomib, lenalidomide και dexamethasone – D-VRd) έλαβε έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα, οι οποίοι δεν είναι κατάλληλοι για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων (ASCT).

Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3, CEPHEUS, η οποία συνέκρινε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του σχήματος D-VRd με το σχήμα bortezomib, lenalidomide και dexamethasone (VRd) ως μονοθεραπευτικό σχήμα αναφοράς.

Σχεδόν πέντε χρόνια αργότερα, το σχήμα που βασίζεται στο Darzalex Faspro έδειξε σημαντικά υψηλότερα ποσοστά πλήρους ανταπόκρισης ή καλύτερης, 81,2% έναντι 61,6% με το VRd.

Η μελέτη έδειξε επίσης ότι το προφίλ ασφάλειας του σχήματος Darzalex Faspro ήταν ευνοϊκό, με τις συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες να περιλαμβάνουν λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, αισθητική νευροπάθεια και μυοσκελετικό άλγος.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...