Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το satralizumab για τη θεραπεία της NMOSD σε ενήλικες θετικούς στο αντίσωμα anti-aquaporin-4 (AQP4). Η έγκριση χορηγήθηκε στην Genentech, η οποία θα κυκλοφορήσει το φάρμακο υπό το όνομα Enspryng. Πρόκειται για την Τρίτη θεραπεία της νόσου που εγκρίθηκε από τον FDA το τελευταίο έτος. Τα άλλα δύο φάρμακα είναι το eculizumab και το inebilizumab.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του satralizumab αποδείχτηκε σε 2 κλινικές μελέτες διάρκειας 96 εβδομάδων. Και στις 2 μελέτες δεν υπήρξε απόδειξη οφέλους σε ασθενείς χωρίς το AQP4 αντίσωμα.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...